草乌甲素口服溶液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含草乌甲素（C35H49NO10）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为淡黄色的澄清液体。

【鉴别】

（1）取本品40ml，滴加0.5mol/L碳酸钠溶液调节pH值至9～10，用乙醚40ml提取2次，合并乙醚液，在水浴上蒸干，取残渣照草乌甲素项下的鉴别（1）项试验，显相同结果。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

相对密度　本品的相对密度应不低于1.050（通则0601）。

pH值　应为4.0～6.0（通则0631）。

其他　应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液。

对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见草乌甲素含量测定项下。

【类别】

同草乌甲素。

【规格】

10ml：0.4mg

【贮藏】

遮光，密封保存。