荧光素钠注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为荧光素钠的灭菌水溶液。含荧光素钠（C20H10Na2O5）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为橙红色澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品，照荧光素钠项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

pH值　应为8.0～9.8（通则0631）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中约含荧光素钠0.5mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

溶剂、对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见荧光素钠有关物质项下。

限度　供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液色谱图中杂质Ⅰ或杂质Ⅱ保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，均不得过标示量的0.5%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍（0.3%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰忽略不计。

热原　取本品，依法检查（通则1142），剂量按家兔体重每1kg注射250mg，应符合规定。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量（约相当于荧光素钠200mg），置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见荧光素钠含量测定项下。

【类别】

同荧光素钠。

【规格】

（1）3ml：0.3g　（2）3ml：0.6g

【贮藏】

密闭保存。