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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C10H21N3O·C6H8O7 391.42

本品为4-甲基-N，N-二乙基-1-哌嗪甲酰胺枸橼酸二氢盐。按干燥品计算，含C10H21N3O·C6H8O7不得少于98.0%。

【性状】

本品为白色结晶性粉末；无臭；微有引湿性。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612第一法）为135～139℃。

【鉴别】

（1）取本品约0.2g，加水2ml溶解后，加氢氧化钠试液使成碱性，用三氯甲烷5ml振摇提取，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加钼酸铵硫酸试液2ml，置水浴中加热，即生成蓝色沉淀。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集264图）一致。

（3）上述三氯甲烷抽提后遗留的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

N-甲基哌嗪　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液。

对照品溶液　取N-甲基哌嗪对照品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含50μg的溶液。

色谱条件　采用硅胶G薄层板，以三氯甲烷-甲醇-氨溶液（13：5：1）为展开剂。

测定法　吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置碘蒸气中显色。

限度　供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.1%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。

重金属　取本品2.0g，加水20ml溶解后，加1mol/L盐酸溶液1.0ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】

取本品约0.3g，精密称定，加醋酐1ml与冰醋酸10ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于39.14mg的C10H21N3O·C6H8O7。

【类别】

抗丝虫病药。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【制剂】

枸橼酸乙胺嗪片