输血用枸橼酸钠注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为枸橼酸钠的灭菌水溶液。含枸橼酸钠（C6H5Na3O7·2H2O）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【鉴别】

本品显钠盐鉴别（1）与枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

pH值　应为6.5～8.5（通则0631）。

细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143），每1ml中内毒素的量应小于5.56EU。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量，加流动相稀释制成每1ml中约含枸櫞酸钠（C6H5Na3O7·2H2O）0.2mg的溶液。

对照品溶液　取枸橼酸对照品约13mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至2.3）-甲醇（90：10）为流动相；检测波长为210nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　理论板数按枸橼酸峰计算不低于3000。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，并将结果乘以1.5308。

【类别】

同枸橼酸钠。

【规格】

（1）2.5%　（2）4.0%

【贮藏】

密闭保存。