枸橼酸锌片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含枸橼酸锌以锌（Zn）计，应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

本品显锌盐与枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。

溶出条件　以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时取样。

供试品溶液　取溶出液，滤过，精密量取续滤液3ml，置25ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取枸橼酸锌对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中含2μg、4μg与6μg的溶液。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在213.9nm的波长处测定，计算每片的溶出量。

限度　标示量的80%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于枸橼酸锌0.4g），置100ml量瓶中，加稀盐酸2ml，加水适量振摇使枸橼酸锌溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加氨-氯化铵缓冲液（pH 10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于3.269mg的Zn。

【类别】

同枸橼酸锌。

【规格】

12.5mg（按Zn计）

【贮藏】

密封保存。