枸橼酸氯米芬片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含枸橼酸氯米芬（C26H28ClNO·C6H8O7）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

（1）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在233nm与290nm的波长处有最大吸收。

（2）本品显枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。

溶出条件　以盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时取样。

供试品溶液　取溶出液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　见含量测定项下。

测定法　见含量测定项下。计算每片的溶出量。

限度　标示量的70%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于枸橼酸氯米芬50mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇30分钟使枸橼酸氯米芬溶解，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取枸橼酸氯米芬对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，在290nm的波长处分别测定吸光度，计算。

【类别】

同枸橼酸氯米芬。

【规格】

50mg

【贮藏】

遮光，密封保存。