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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C22H22FN3O2 379.43

本品为1-［1-［3-（4-氟苯甲酰基）丙基］-1，2，3，6-四氢-4-吡啶基］-2-苯并咪唑啉酮。按干燥品计算，含C22H22FN3O2不得少于98.0%。

【性状】

本品为类白色至浅黄色结晶性粉末；无臭；遇光易变色。

本品在三氯甲烷或N，N-二甲基甲酰胺中易溶，在乙醇或乙酸乙酯中极微溶解，在水中不溶。

【鉴别】

（1）取本品，加盐酸溶液（9→1000）溶解并稀释制成每1ml中含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在228nm、246nm与276nm的波长处有最大吸收。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1171图）一致。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。临用新制，使用棕色量瓶。

溶剂　1%乳酸溶液。

供试品溶液　取本品，加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液　取氟哌利多与多潘立酮对照品各5mg，置100ml量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（BDS或效能相当柱适用）；以0.34%硫酸氢四丁基铵溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，按下表进行梯度洗脱；流速为每分钟1.5ml；检测波长为275nm；进样体积20μl。