氢化可的松片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含氢化可的松（C21H30O5）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

取本品细粉适量（约相当于氢化可的松5mg），加无水乙醇5ml，研磨提取，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照氢化可的松项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

【检查】

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。

溶出条件　以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时取样。

测定法　取溶出液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在248nm的波长处测定吸光度，按C21H30O5的吸收系数（）为449.3计算每片的溶出量。

限度　标示量的70%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢化可的松20mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇约75ml，振摇1小时使氢化可的松溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液，在242nm的波长处测定吸光度，按C21H30O5的吸收系数（）为435计算。

【类别】

同氢化可的松。

【规格】

（1）10mg　（2）20mg

【贮藏】

遮光，密封保存。