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氢化可的松乳膏-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品含氢化可的松(C21H30O5)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】

本品为乳白色乳膏。

【鉴别】

取本品约5g,置烧杯中,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照下述方法试验。

(1)取残渣少许,加乙醇1ml溶解后,加新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃加热15分钟,即显黄色。

(2)取残渣少许,加硫酸2ml,摇匀,放置5分钟,溶液显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。

【检查】

应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

供试品溶液 取本品适量(约相当于氢化可的松20mg),精密称定,置烧杯中,加无水乙醇约30ml,在水浴上加热使溶解,再置冰浴中冷却,滤过,滤液置100ml量瓶中,同法提取3次,滤液并入量瓶中,放至室温,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。

对照品溶液 取氢化可的松对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀。

测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,各再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃的暗处放置40~45分钟,在485nm的波长处分别测定吸光度,计算。

【类别】

同氢化可的松。

【规格】

(1)10g:25mg (2)10g:50mg (3)10g:100mg

【贮藏】

密封,在凉暗处保存。



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