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氢溴酸山莨菪碱片-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品含氢溴酸山莨菪碱(C17H23NO4·HBr)应为标示量的95.0%~115.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

(1)取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸山莨菪碱10mg),加乙醇5ml,搅拌,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(通则0301)。

(2)取本品的细粉,加水适量,搅拌,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。

【检查】

应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

供试品溶液 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢溴酸山莨菪碱7mg),置100ml量瓶中,加水使氢溴酸山莨菪碱溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

对照品溶液 取氢溴酸山莨菪碱对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml约含70μg的溶液。

测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml,分别置预先精密加三氯甲烷15ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L盐酸溶液1.6ml使溶解后,用水稀释至100ml,摇匀,必要时滤过)6.0ml,摇匀,振摇3分钟后,静置使分层,分取澄清的三氯甲烷液,在420nm的波长处分别测定吸光度,计算。

【类别】

同氢溴酸山莨菪碱。

【规格】

5mg

【贮藏】

遮光,密封保存。



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