氢溴酸东莨菪碱片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含氢溴酸东莨菪碱（C17H21NO4·HBr·3H2O）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品的细粉适量（约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg），置离心管中，加乙醇2ml，振摇提取后，离心，取上清液置水浴上蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（通则0301）。

（3）取本品的细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显溴化物的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

含量均匀度　取本品1片，置10ml量瓶中，加水适量，超声处理使溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则0941）。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢溴酸东莨菪碱0.75mg），置25ml量瓶中，加水适量，超声使氢溴酸东莨菪碱溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤膜滤过，取续滤液。

对照品溶液　取氢溴酸东莨菪碱对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.026mg的溶液。

色谱条件与系统适用性要求　见氢溴酸东莨菪碱含量测定项下。进样体积50μl。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，并将结果乘以1.141。

【类别】

同氢溴酸东莨菪碱。

【规格】

0.3mg

【贮藏】

遮光，密封保存。