氢溴酸烯丙吗啡注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为氢溴酸烯丙吗啡的灭菌水溶液。含氢溴酸烯丙吗啡（C19H21NO3·HBr）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品10ml，加三氯化铁试液1滴，即显蓝色。

（2）本品显溴化物的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

pH值　应为2.7～3.3（通则0631）。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

精密量取本品20ml，加氨试液5ml，用异丙醇-三氯甲烷（1：3）提取5次，每次15ml，提取液分别用同一份水7ml洗涤，静置待分层后，分取三氯甲烷液，置锥形瓶中，合并提取液，置水浴上蒸干，加无水乙醇2ml，蒸干后，再加无水乙醇2ml，蒸干至无乙醇臭，放冷，加三氯甲烷20ml、冰醋酸30ml、醋酐3ml与结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于39.23mg的C19H21NO3·HBr。

【类别】

同氢溴酸烯丙吗啡。

【规格】

1ml：10mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。