重酒石酸去甲肾上腺素-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C8H11NO3·C4H6O6·H2O 337.28

本品为（R）-4-（2-氨基-1-羟基乙基）-1，2-苯二酚重酒石酸盐一水合物。按无水物计算，含C8H11NO3·C4H6O6不得少于99.0%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；遇光和空气易变质。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为100～106℃，熔融时同时分解，并显浑浊。

比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为－10.0°至－12.0°。

【鉴别】

（1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，振摇，即显翠绿色；再缓缓加碳酸氢钠试液，即显蓝色，最后变成红色。

（2）取本品约1mg，加酒石酸氢钾的饱和溶液10ml溶解，加碘试液1ml，放置5分钟后，加硫代硫酸钠试液2ml，溶液为无色或仅显微红色或淡紫色（与肾上腺素或异丙肾上腺素的区别）。

（3）取本品约50mg，加水1ml溶解后，加10%氯化钾溶液1ml，在10分钟内应析出结晶性沉淀。

【检查】

溶液的澄清度与颜色　取比旋度项下的溶液检查，应澄清无色。

酮体　取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含2.0mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在310nm的波长处测定，吸光度不得过0.05。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液。

系统适用性溶液　取重酒石酸去甲肾上腺素10mg，加0.1mol/L盐酸溶液5ml使溶解，取1ml，加浓过氧化氢溶液0.1ml，摇匀，在紫外光灯（254nm）下照射90分钟，加流动相A 9ml，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05%庚烷磺酸钠溶液（用磷酸调节pH值至2.2）为流动相A；乙腈-0.05%庚烷磺酸钠溶液（1：1）（用磷酸调节pH值至2.4）为流动相B，照下表进行梯度洗脱；检测波长为280nm；流速为每分钟1.5ml；进样体积20μl。