复方氨基酸(15)双肽(2)注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为15种氨基酸和2种双肽配制而成的灭菌水溶液。含各氨基酸和双肽均应为标示量的90.0%～110.0%。

【处方】

丙氨酸(C?H?NO?) 16.00g
精氨酸(C?H?4N?O?) 11.30g
门冬氨酸(C?H?NO?) 3.40g
谷氨酸(C?H?NO?) 5.60g
组氨酸(C?H?N?O?) 6.80g
异亮氨酸(C?H?3NO?) 5.60g
亮氨酸(C?H??NO?) 7.90g
醋酸赖氨酸(C?H??N?O?·C?H?O?) 12.70g
甲硫氨酸(C?H??NO?S) 5.60g
苯丙氨酸(C?H??NO?) 5.85g
脯氨酸(C?H?NO?) 6.80g
丝氨酸(C?H?NO?) 4.50g
苏氨酸(C?H?NO?) 5.60g
色氨酸(C??H?2N?O?) 1.90g
缬氨酸(C?H??NO?) 7.30g
甘氨酰谷氨酰胺(C?H?3N?O?·H?O) 30.27g
甘氨酰酪氨酸(C??H?4N?O?·2H?O) 3.45g
亚硫酸氢钠(NaHSO?) 适量
注射用水 适量

全量1000ml

【性状】

本品为无色至微黄色的澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品1ml，加水10ml，加入茚三酮试液5滴，加热，溶液显蓝紫色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液中各氨基酸、甘氨酰谷氨酰胺和甘氨酰酪氨酸峰的保留时间应与对照品溶液中各相应的氨基酸、甘氨酰谷氨酰胺和甘氨酰酪氨酸峰的保留时间一致。

【检查】

pH值　应为5.4～6.0（通则0631）。

颜色　取本品，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

氨　照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。应在20～25℃进行。

供试品溶液　精密量取本品5ml，置20ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取氯化铵29.7mg，精密称定，置500ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀（每1ml中相当于20μg的）。

测定法　精密量取还原酶Ⅰ溶液（NADH）（取还原型辅酶Ⅰ适量，用2-氧代戊二酸缓冲液

2-氧代戊二酸缓冲液的制备：取2-氧代戊二酸220mg，用盐酸三乙醇胺缓冲液（pH 8.0）（取三乙醇胺1ml，加无氨水60ml，用稀盐酸溶液调节pH值至8.0）60ml溶解。

制成每1ml中含0.2mg的溶液。该溶液4℃可保存3天）1.0ml，置吸收池中，加供试品溶液0.1ml与水1.9ml，混匀，反应5分钟。以水为空白，在340nm的波长处测定吸光度AT1，再加入谷氨酸脱氢酶溶液（GLDH）（取谷氨酸脱氢酶适量，加水制成每1ml中含1000单位的溶液）0.02ml，混匀，20分钟后测得吸光度AT2。按上述操作测定水与对照品溶液的吸光度，分别为AB1、AB2与AR1、AR2。按下式计算。