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复方葡萄糖酸钙口服溶液-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品为葡萄糖酸钙与乳酸钙的水溶液,含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)与乳酸钙(C6H10CaO6·5H2O)以钙(Ca)计应为0.99%(g/ml)~1.21%(g/ml)。

【处方】

葡萄糖酸钙 50g
乳酸钙 50g
辅料 适量
水 适量
制成 1000ml

【性状】

本品为几乎无色至淡黄色的液体。

【鉴别】

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。

供试品溶液 取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含葡萄糖酸钙25mg的溶液。

对照品溶液(1) 取葡萄糖酸钙对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含25mg的溶液。

对照品溶液(2) 取乳酸钙对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含25mg的溶液。

色谱条件 采用硅胶G薄层板(厚度不小于0.3mm),以乙醇-水-浓氨溶液-乙酸乙酯(30:10:10:30)为展开剂。

测定法 吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,条带点样,晾干,展开,再晾干,在110℃干燥40分钟,放冷,喷以8-羟基喹啉溶液(取8-羟基喹啉0.3g,加乙醇60ml与水40ml使溶解),晾干,再喷以氨试液,在110℃加热30分钟后,置紫外光灯(365nm)下检视。

结果判定 供试品溶液应显3个荧光斑点,除中间斑点外,其余两个主斑点的位置与荧光应与相应的对照品溶液的主斑点相同。

(2)本品显钙盐和乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。

【检查】

相对密度应为1.05~1.10(通则0601)。

pH值 应为4.0~6.0(通则0631)。

其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。

【含量测定】

精密量取本品2ml,置锥形瓶中,加水80ml,氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca。

【类别】

补钙药。

【规格】

每10ml含钙元素110mg

【贮藏】

避光保存。



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