复方葡萄糖酸钙口服溶液-小库网
板块:
中医百科
类别:中国药典第二部
分类:
品种正文 第一部分
本品为葡萄糖酸钙与乳酸钙的水溶液,含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)与乳酸钙(C6H10CaO6·5H2O)以钙(Ca)计应为0.99%(g/ml)~1.21%(g/ml)。
【处方】
葡萄糖酸钙 50g
乳酸钙 50g
辅料 适量
水 适量
制成 1000ml
【性状】
本品为几乎无色至淡黄色的液体。
【鉴别】
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液 取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含葡萄糖酸钙25mg的溶液。
对照品溶液(1) 取葡萄糖酸钙对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含25mg的溶液。
对照品溶液(2) 取乳酸钙对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含25mg的溶液。
色谱条件 采用硅胶G薄层板(厚度不小于0.3mm),以乙醇-水-浓氨溶液-乙酸乙酯(30:10:10:30)为展开剂。
测定法 吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,条带点样,晾干,展开,再晾干,在110℃干燥40分钟,放冷,喷以8-羟基喹啉溶液(取8-羟基喹啉0.3g,加乙醇60ml与水40ml使溶解),晾干,再喷以氨试液,在110℃加热30分钟后,置紫外光灯(365nm)下检视。
结果判定 供试品溶液应显3个荧光斑点,除中间斑点外,其余两个主斑点的位置与荧光应与相应的对照品溶液的主斑点相同。
(2)本品显钙盐和乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】
相对密度应为1.05~1.10(通则0601)。
pH值 应为4.0~6.0(通则0631)。
其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
【含量测定】
精密量取本品2ml,置锥形瓶中,加水80ml,氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca。
【类别】
补钙药。
【规格】
每10ml含钙元素110mg
【贮藏】
避光保存。