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胆茶碱片-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品含胆茶碱(C12H21N5O3)应为标示量的94.0%~106.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

(1)取本品的细粉适量,加水浸渍后,滤过,滤液照胆茶碱项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

(2)取本品细粉适量,加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含胆茶碱15μg的溶液,滤过,取滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在275nm的波长处有最大吸收。

【检查】

有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。

供试品溶液 取本品细粉适量(相当于胆茶碱0.1g),加乙醇10ml,振摇10分钟使胆茶碱溶解,过滤,取续滤液。

对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中含胆茶碱0.1mg的溶液。

色谱条件与测定法 见胆茶碱有关物质项下。

限度 供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【含量测定】

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于胆茶碱0.5g),置100ml量瓶中,加水70ml,时时振摇30分钟使胆茶碱溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,加氨试液8ml,置水浴上缓缓加热后,照胆茶碱含量测定项下的方法自'精密滴加硝酸银滴定液(0.1mol/L)20ml'起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于28.33mg的C12H21N5O3。

【类别】

同胆茶碱。

【规格】

0.1g

【贮藏】

密封,在干燥处保存。



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