度米芬滴丸-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含度米芬（C22H40BrNO·H2O）应为标示量的85.0%～115.0%。

【性状】

本品为白色至微黄色滴丸。

【鉴别】

（1）取本品，照度米芬项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同结果。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品20粒，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含度米芬0.8mg的溶液，必要时滤过。

对照品溶液　取度米芬对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.8mg的溶液。

色谱条件　用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物为填充剂；以甲醇-0.05mol/L醋酸钠溶液（80：20）为流动相；检测波长为274nm；进样体积10μl。

系统适用性要求　理论板数按度米芬峰计算不低于3000。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，将结果乘以1.0434。

【类别】

同度米芬。

【规格】

20mg

【贮藏】

遮光，密封保存。