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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C32H44F3N3O2S 591.78

本品为2-［4-［3-［2-（三氟甲基）-10H-吩噻嗪-10-基］丙基］-1-哌嗪基］乙醇癸酸酯。按干燥品计算，含C32H44F3N3O2S应为98.0%～102.0%。

【性状】

本品为淡黄色至黄棕色黏稠液体；遇光，色渐变深。

本品在甲醇、乙醇、三氯甲烷、无水乙醚或植物油中极易溶解，在水中不溶。

【鉴别】

（1）取本品15～20mg，加碳酸钠与碳酸钾各约0.1g，混匀，在600℃炽灼15～20分钟，放冷，加水2ml使溶解，加盐酸溶液（1→2）酸化，滤过，滤液加茜素锆试液0.5ml，应显黄色。

（2）取本品约50mg，加甲醇2ml溶解后，加0.1%氯化钯溶液3ml，即有沉淀生成，并显红色，再加过量的氯化钯溶液，颜色变深。

（3）取本品，加乙醇制成每1ml含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在260nm的波长处有最大吸收。

（4）本品的红外光吸收图谱与对照的图谱（光谱集280图）一致。

【检查】

丙酮溶液的颜色　取本品适量，加丙酮制成5.0%的溶液，与黄色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。临用新制。

供试品溶液　取本品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀。

对照溶液　精密量取供试品溶液2ml，置100ml量瓶中，用流动相A-流动相B（9：1）稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取盐酸氟奋乃静对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙腈-水（95：5）溶解并稀释至刻度，精密量取2ml，置50ml量瓶中，用乙腈-水（95：5）稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液　取癸氟奋乃静对照品约5mg，加30%的过氧化氢溶液0.1ml，超声混匀，置50℃的水浴中20分钟，使产生氧化降解物Ⅰ、Ⅱ，加乙腈溶解并移至100ml量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Kromasil C18，4.6mm×250mm，5μm或效能相当的色谱柱）；流动相A为乙腈-甲醇（1：1）；流动相B为0.5%碳酸铵溶液（用稀盐酸调节pH值至7.5）；检测波长为260nm；按下表进行梯度洗脱；进样体积20μl。