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注射用绒促性素-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的80%~125%。

【性状】

本品为白色的冻干块状物或粉末。

【检查】

干燥失重 取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。

异常毒性与细菌内毒素 照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

【效价测定】

取本品5支,按标示效价分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解,全量转移至同一100ml量瓶中,用上述溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述溶液定量稀释制成每1ml中含10单位的溶液,临用新配;精密称取绒促性素标准品适量,同法配制。照绒促性素生物检定法(通则1209)测定。

【类别】

同绒促性素。

【规格】

(1)500单位 (2)1000单位 (3)2000单位 (4)3000单位 (5)5000单位

【贮藏】

密闭,在凉暗处保存。



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