盐酸土霉素片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含盐酸土霉素按土霉素（C22H24N2O9）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为黄色片或糖衣片；除去包衣后显黄色。

【鉴别】

取本品细粉适量（约相当于盐酸土霉素25mg），加热乙醇25ml，浸渍20分钟后，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照盐酸土霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品细粉适量（约相当于土霉素50mg），置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液使盐酸土霉素溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

对照溶液　精密量取供试品溶液2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

灵敏度溶液　精密量取对照溶液2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度　见盐酸土霉素有关物质项下。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于土霉素0.25g），置500ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液使盐酸土霉素溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见盐酸土霉素含量测定项下。

【类别】

同盐酸土霉素。

【规格】

按C22H24N2O9计　（1）0.125g　（2）0.25g

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。