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盐酸丙卡巴肼肠溶片-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品含盐酸丙卡巴肼(C12H19N3O·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。

【性状】

本品为肠溶糖衣片,除去包衣后显白色。

【鉴别】

(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸丙卡巴肼50mg),加水20ml,振摇,使盐酸丙卡巴肼溶解,滤过,滤液照盐酸丙卡巴肼项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。

(2)取本品细粉适量,加0.1 mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1 ml中约含盐酸丙卡巴肼10μg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在232nm的波长处有最大吸收。

【检查】

应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【含量测定】

取本品20片(50mg规格)或40片(25mg规格),除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸丙卡巴肼0.25g),照盐酸丙卡巴肼含量测定项下的方法,自'加水50ml溶解后'起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.78mg的C12H19N3O·HCl。

【类别】

同盐酸丙卡巴肼。

【规格】

(1)25mg (2)50mg

【贮藏】

遮光,密封保存。



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