盐酸布替萘芬乳膏-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含盐酸布替萘芬（C23H27N·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为白色乳膏。

【鉴别】

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量（约相当于盐酸布替萘芬15mg），精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇约70ml，在60℃水浴中加热5分钟，充分振摇使盐酸布替萘芬溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却1小时，取出，迅速滤过，取续滤液放至室温。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见盐酸布替萘芬含量测定项下。

【类别】

同盐酸布替萘芬。

【规格】

（1）5g：0.05g　（2）10g：0.1g　（3）15g：0.15g　（4）20g：0.2g

【贮藏】

密封，阴凉处保存。