盐酸布替萘芬喷雾剂-小库网
板块:
中医百科
类别:中国药典第二部
分类:
品种正文 第一部分
本品为多剂量、非定量外用喷雾剂。含盐酸布替萘芬(C23H27N·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】
本品内容物为无色至微黄色的澄清液体。
【鉴别】
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】
应符合喷雾剂项下有关的各项规定(通则0112)。
【含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 精密量取本品内容物适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含盐酸布替萘芬0.15mg的溶液。
对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见盐酸布替萘芬含量测定项下。
【类别】
同盐酸布替萘芬。
【规格】
10ml:0.1g
【贮藏】
密封,在阴凉处保存。