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盐酸布替萘芬喷雾剂-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品为多剂量、非定量外用喷雾剂。含盐酸布替萘芬(C23H27N·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】

本品内容物为无色至微黄色的澄清液体。

【鉴别】

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

【检查】

应符合喷雾剂项下有关的各项规定(通则0112)。

【含量测定】

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液 精密量取本品内容物适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含盐酸布替萘芬0.15mg的溶液。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见盐酸布替萘芬含量测定项下。

【类别】

同盐酸布替萘芬。

【规格】

10ml:0.1g

【贮藏】

密封,在阴凉处保存。



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