盐酸卡替洛尔滴眼液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含盐酸卡替洛尔（C16H24N2O3·HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

本品加适量苯扎氯铵为抑菌剂。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品，用水稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔8μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在215nm与252nm的波长处有最大吸收。

（2）照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品，用水稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔5mg的溶液。

对照品溶液　取盐酸卡替洛尔对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。

色谱条件　采用硅胶GF254薄层板，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（50：20：1）为展开剂。

测定法　吸取供试品溶液与对照品溶液各2μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

限度　供试品溶液主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。

【检查】

pH值　应为6.2～7.2（通则0631）。

渗透压摩尔浓度　照渗透压摩尔浓度测定法（通则0632）测定，渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.1。

其他　应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔16μg的溶液。

对照品溶液　取盐酸卡替洛尔对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔16μg的溶液。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，在252nm的波长处分别测定吸光度，计算。

【类别】

同盐酸卡替洛尔。

【规格】

（1）5ml：50mg　（2）5ml：100mg

【贮藏】

密封保存。