盐酸甲氧明注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为盐酸甲氧明的灭菌水溶液。含盐酸甲氧明（C11H17NO3·HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品2～3滴，置瓷蒸发皿中，在水浴上蒸干，放冷，加甲醛硫酸试液3滴，即显紫色，渐变为棕色，最后成绿色。

（2）取本品1ml，加硝酸银试液0.5ml，即发生白色的凝乳状沉淀，能在氨试液中溶解，但在硝酸中不溶。

【检查】

pH值　应为3.0～5.5（通则0631）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸甲氧明1mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件、系统适用性要求与测定法　见盐酸甲氧明有关物质项下。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143），每1mg盐酸甲氧明中含内毒素的量应小于7.5EU。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量（约相当于盐酸甲氧明100mg），置250ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液，在290nm的波长处测定吸光度，按C11H17NO3·HCl的吸收系数（）为137计算。

【类别】

同盐酸甲氧明。

【规格】

（1）1ml：10mg　（2）1ml：20mg

【贮藏】

密闭保存。