盐酸地匹福林滴眼液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含盐酸地匹福林（C19H29NO5·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品约5ml，加氢氧化钠试液2ml，放置数分钟，溶液显淡黄色，将此溶液置紫外光灯（365nm）下观察，显黄色荧光。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

pH值　应为3.5～5.0（通则0631）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，即得。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液。

对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见盐酸地匹福林有关物质项下。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，其中与对照品溶液主峰保留时间相同的色谱峰面积不得大于对照品溶液主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

其他　应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，即得。

对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见盐酸地匹福林含量测定项下。

【类别】

同盐酸地匹福林。

【规格】

（1）5ml：5mg　（2）8ml：8mg

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处保存。