盐酸曲美他嗪-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C14H22N2O3·2HCl 339.26

本品为1-（2，3，4-三甲氧基苄基）哌嗪二盐酸盐。按干燥品计算，含C14H22N2O3·2HCl应为98.0%～102.0%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

本品在水中极易溶解，在冰醋酸中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶；在0.1mol/L盐酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液中极易溶解。

【鉴别】

（1）取本品约5mg，加水1ml溶解后，加1%的对苯醌乙醇溶液（取1，4-苯醌1g，加冰醋酸5ml使溶解，加乙醇至100ml）1ml，加热煮沸2～3分钟，放冷，溶液显红色。

（2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液溶解制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在231nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

【检查】

酸度　取本品0.50g，加水10ml溶解，依法测定（通则0631），pH值应为2.3～3.3。

溶液的澄清度与颜色　取本品0.50g，加水5ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品0.2g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。

对照溶液　精密量取供试品溶液2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液　取盐酸曲美他嗪对照品约20mg，加水2ml使溶解，加浓过氧化氢溶液3ml，摇匀，25～35℃放置1～2小时（控制氧化降解杂质约为2%）。

灵敏度溶液　精密量取对照溶液1ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×150mm，5μm）；流动相A为0.287%的无水庚烷磺酸钠溶液-甲醇（643：357），用10%磷酸溶液调节pH值至3.0，流动相B为甲醇，按下表进行线性梯度洗脱；检测波长为240nm；进样体积10μl。