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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C20H26N2O4·HCl 394.89

本品为N-［4-［2-（N，N-二甲基氨基）乙氧基］苄基］-3，4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算，含C20H26N2O4·HCl不得少于99.0%。

【性状】

本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末；无臭。

本品在水中极易溶解，在甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中几乎不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612第一法）为191～196℃。

吸收系数　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在258nm波长处测定吸光度，吸收系数（）为325～345。

【鉴别】

（1）取本品约25mg，置干燥的试管中，加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml，加热，显红棕色。

（2）取本品，加水制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在258nm的波长处有最大吸收，在238nm的波长处有最小吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1187图）一致。

（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

【检查】

酸度　取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～5.5。

溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Kromasil C18，4.6mm×250mm，5μm或效能相当的色谱柱）；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用稀磷酸或稀氢氧化钾溶液调节pH值至4.0）为流动相A，以乙腈为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；检测波长为258nm；进样体积20μl。