盐酸多巴胺注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为盐酸多巴胺的灭菌水溶液。含盐酸多巴胺（C8H11NO2·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【鉴别】

取本品，照盐酸多巴胺项下的鉴别（1）、（2）和（4）项试验，显相同的结果。

【检查】

pH值　应为3.0～4.5（通则0631）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸多巴胺0.3mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸多巴胺有关物质项下。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143），每1mg盐酸多巴胺中含内毒素的量应小于1.5EU。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含盐酸多巴胺30μg的溶液。

对照品溶液　取盐酸多巴胺对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含盐酸多巴胺30μg的溶液。

系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求　见有关物质项下。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

同盐酸多巴胺。

【规格】

2ml：20mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。