盐酸多巴酚丁胺-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C18H23NO3·HCl 337.85

本品为4-［2-［［1-甲基-3-（4-羟苯基）丙基］氨基］乙基］-1，2-苯二酚盐酸盐。按干燥品计算，含C18H23NO3·HCl不得少于98.5%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭；露置空气中及遇光色渐变深。

本品在水或无水乙醇中略溶，在三氯甲烷中几乎不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为188～193℃。

【鉴别】

（1）取本品约10mg，加水2ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，溶液显绿色，再加氨试液1滴，即变为蓝紫色、紫色，最后呈紫红色。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集346图）一致。

（3）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

【检查】

酸度　取溶液的澄清度项下的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.0。

溶液的澄清度　取本品0.10g，加新沸过的冷水10ml溶解后，溶液应澄清。

溶液的颜色　取本品，加甲醇-水（1：1）溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液（如必要，可在30～35℃下微热助溶），迅速冷却至室温，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在480nm波长处的吸光度值不得大于0.04。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，加流动相A-流动相B（65：35）溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相A-流动相B（65：35）稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以辛烷磺酸钠2.6g，加水1000ml使溶解，加三乙胺3ml，摇匀，用磷酸调节pH值至2.5为流动相A；以乙腈-甲醇（18：82）为流动相B；按下表进行线性梯度洗脱；检测波长为280nm；进样体积20μl。