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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C11H17NO3·HCl 247.72

本品为4-［（2-异丙氨基-1-羟基）乙基］-1，2-苯二酚盐酸盐。按干燥品计算，含C11H17NO3·HCl不得少于98.5%。

【性状】

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；遇光和空气渐变色，在碱性溶液中更易变色。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为165.5～170℃，熔融时同时分解。

【鉴别】

（1）取本品约20mg，加水2ml溶解后，加三氯化铁试液2滴，即显深绿色；滴加新制的5%碳酸氢钠溶液，即变蓝色，然后变成红色。

（2）取本品约10mg，加水10ml溶解后，取溶液2ml，加盐酸滴定液（0.1 mol/L）0.1 ml，再加0.1 mol/L碘溶液1 ml，放置5分钟，加0.1 mol/L硫代硫酸钠溶液4ml，即显淡红色。

（3）取本品，加水制成每1ml中约含50μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在280nm的波长处有最大吸收，吸光度约为0.50。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集349图）一致。

（5）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

【检查】

酸度　取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～5.5。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液　取间羟异丙肾上腺素对照品与盐酸异丙肾上腺素各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含1.25μg的混合溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸溶液（取磷酸11.5g，用水溶解并稀释至1000ml）-甲醇（95：5）为流动相；检测波长为280nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　系统适用性溶液色谱图中，间羟异丙肾上腺素峰与异丙肾上腺素峰之间的分离度应大于3.0，异丙肾上腺素峰的信噪比应大于3。

测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的7倍。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。

干燥失重　取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。

【含量测定】

取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸30ml，微温使溶解，放冷，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.77mg的C11H17NO3·HCl。

【类别】

β肾上腺素受体激动药。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【制剂】

盐酸异丙肾上腺素注射液