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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C12H18Cl2N2O·HCl 313.65

本品为α-［（叔丁氨基）甲基］-4-氨基-3，5-二氯苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含C12H18Cl2N2O·HCl不得少于98.5%。

【性状】

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。

本品在水或乙醇中溶解，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为172～176℃，熔融时同时分解。

【鉴别】

（1）取本品约20mg，加水1ml溶解后，加20%硫酸制高锰酸钾的饱和溶液5ml，振摇数分钟，再加草酸适量，振摇使溶液褪色并澄清，加水5ml后，加2，4-二硝基苯肼的高氯酸溶液（取2，4-二硝基苯肼1.2g，加30%高氯酸溶液50ml使溶解），有沉淀析出。

（2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含30μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在243nm与296nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集351图）一致。

（4）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。

（5）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

【检查】

溶液的澄清度与颜色　取本品0.50g，加水10ml，振摇溶解后，溶液应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】

取本品约0.25g，精密称定，置100ml烧杯中，加盐酸溶液（1→2）25ml使溶解，再加水25ml，照永停滴定法（通则0701），用亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于15.68mg的C12H18Cl2N2O·HCl。

【类别】

β2肾上腺素受体激动药。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【制剂】

盐酸克仑特罗栓