盐酸克林霉素胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含盐酸克林霉素按克林霉素（C18H33ClN2O5S）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品内容物为白色粉末或结晶性粉末或颗粒。

【鉴别】

（1）取本品内容物适量，加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液，振摇2～3分钟，静置，取上清液作为供试品溶液，照盐酸克林霉素项下鉴别（1）试验，显相同的结果。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

以上（1）、（2）两项可选做一项。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取装量差异项下内容物，混匀，精密称取适量（约相当于克林霉素0.1 g），加流动相溶解并稀释制成每1 ml中约含克林霉素4mg的溶液，滤过，取续滤液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含克林霉素80μg的溶液。

系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度　见盐酸克林霉素有关物质项下。

水分　取本品的内容物适量，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过7.0%。

其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于克林霉素0.1g），置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见盐酸克林霉素含量测定项下。

【类别】

同盐酸克林霉素。

【规格】

按C18H33ClN2O5S计　（1）0.075g　（2）0.1g　（3）0.15g

【贮藏】

密封保存。