盐酸克林霉素棕榈酸酯-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C34H63ClN2O6S·HCl 699.85

本品为7-氯-6，7，8-三脱氧-6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-L-苏式-α-D-甘油型-吡喃半乳辛糖甲苷-2-棕榈酸酯盐酸盐。按无水物计算，含克林霉素（C18H33ClN2O5S）不得少于55.0%。

【性状】

本品为白色或类白色粉末。

本品在乙醇中易溶，在水中溶解。

【鉴别】

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

（3）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

【检查】

酸度　取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为2.8～3.8。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

系统适用性溶液　取克林霉素棕榈酸酯对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。

色谱条件　用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.005mol/L醋酸铵溶液-乙腈（50：50）为流动相A，以乙腈为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；检测波长为230nm；进样体积20μl。