盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含盐酸克林霉素棕榈酸酯按克林霉素（C18H33ClN2O5S）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为可溶性颗粒。

【鉴别】

照盐酸克林霉素棕榈酸酯项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。

【检查】

酸度　取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素7.5mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为2.5～5.0。

水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过2.0%。

其他　应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于克林霉素0.225g），加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素9mg的溶液。精密量取6ml，置具塞离心管中，精密加入三氯甲烷10ml后，再加碳酸钠溶液（30→100）1 ml，充分振摇15分钟，以每分钟2500转离心10分钟，弃去水层，取三氯甲烷层3ml，置10ml量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，精密量取5 ml，置干燥试管中，用氮气吹干，精密加入流动相1 ml，振摇使残留物溶解。

对照品溶液　取克林霉素棕榈酸酯对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1 ml中约含克林霉素9mg的溶液。

色谱条件、系统适用性要求与测定法　见盐酸克林霉素棕榈酸酯含量测定项下。

【类别】

同盐酸克林霉素棕榈酸酯。

【规格】

按C18H33ClN2O5S计　（1）37.5mg　（2）75mg　（3）0.9g

【贮藏】

密封，在阴凉干燥处保存。