盐酸利多卡因胶浆(I)-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为盐酸利多卡因的灭菌胶浆。含盐酸利多卡因（C14H22N2O·HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为无色至微黄色的黏稠液体。

【鉴别】

（1）取本品约10g，加水20ml稀释后，取溶液2ml，加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml，即显蓝紫色，再加三氯甲烷2ml，振摇后放置，三氯甲烷层显黄色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）取本品适量（约相当于盐酸利多卡因0.3g），置分液漏斗中，加水15ml，振摇使溶解，加6mol/L氨溶液4ml，用三氯甲烷提取4次，每次15ml，合并三氯甲烷液，经铺有脱脂棉与无水硫酸钠的滤器滤过，滤液蒸发至干，加正己烷使溶解，蒸干后减压干燥24小时，取残渣，测定红外光吸收图谱，应与对照品的图谱一致（通则0402）。

（4）取鉴别（1）项制得的水溶液，显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

【检查】

pH值　应为6.0～7.0（通则0631）。

无菌　取本品，依法检查（通则1101），应符合规定。

其他　应符合凝胶剂项下有关的各项规定（通则0114）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量（约相当于盐酸利多卡因0.1g），精密称定，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见盐酸利多卡因含量测定项下。

【类别】

同盐酸利多卡因。

【规格】

（1）10g：0.2g　（2）20g：0.4g

【贮藏】

密闭保存。