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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C11H16N2O·HCl 228.72

本品为（±）-N-（2，6-二甲苯基）-2-氨基丙酰胺盐酸盐。按干燥品计算，含C11H16N2O·HCl不得少于98.5%。

【性状】

本品为粒状结晶；无臭。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中微溶，在三氯甲烷中几乎不溶。

【鉴别】

（1）取本品约50mg，加水4ml溶解后，加盐酸溶液（9→100）1ml、重氮对硝基苯胺试液2ml、氢氧化钠试液4ml与正丁醇2ml，振摇，静置俟分层，正丁醇层显红色。

（2）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

【检查】

酸度　取本品0.10g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.25ml，应变为黄色。

溶液的澄清度　取本品0.25g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0902第一法），与2号浊度标准液比较，不得更浓。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

铁盐　取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

【含量测定】

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于22.87mg的C11H16N2O·HCl。

【类别】

抗心律失常药。

【贮藏】

密封保存。

【制剂】

（1）盐酸妥卡尼片　（2）盐酸妥卡尼胶囊