盐酸阿糖胞苷-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C9H13N3O5·HCl 279.68

本品为1-β-D-阿拉伯呋喃糖基-4-氨基-2（1H）-嘧啶酮盐酸盐。按干燥品计算，含C9H13N3O5·HCl应为98.0%～102.0%。

【性状】

本品为白色或类白色细小针状结晶或结晶性粉末。

本品在水中极易溶解，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为189～195℃，熔融同时分解。

比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（通则0621），按干燥品计算，比旋度为+127°至+133°。

【鉴别】

（1）取本品适量，加盐酸溶液（9→1000）溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在280nm的波长处有最大吸收，在241nm的波长处有最小吸收。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集361图）一致。

（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

【检查】

溶液的澄清度与颜色　取本品1.2g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

含氯量　取本品约0.30g，精密称定，加水50ml与稀硝酸2ml溶解后，照电位滴定法（通则0701），用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的氯（Cl）。按干燥品计算，含氯量应为12.4%～12.9%。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。

对照品溶液　取盐酸阿糖胞苷对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。

系统适用性溶液　取盐酸阿糖胞苷与尿苷适量，加水溶解并稀释制成每1ml中各含5mg与20μg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5μm）；以磷酸盐缓冲液（pH 7.0）（取0.02mol/L磷酸二氢钠溶液与0.02mol/L磷酸氢二钠溶液等体积混合后，用0.1mol/L氢氧化钠溶液或0.1mol/L磷酸溶液调节pH值至7.0）-甲醇（98：2）为流动相A，以磷酸盐缓冲液（pH 7.0）-甲醇（70：30）为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为254nm；进样体积20μl。