盐酸林可霉素片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含盐酸林可霉素按林可霉素（C18H34N2O6S）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为白色或类白色片或糖衣片；除去包衣后显白色或类白色。

【鉴别】

（1）取本品细粉，加甲醇适量（每10mg林可霉素加甲醇1ml），振摇2～3分钟，静置，取上清液作为供试品溶液，照盐酸林可霉素项下鉴别（1）项试验，显相同的结果。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

以上（1）、（2）两项可选做一项。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品的细粉适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含林可霉素4mg的溶液，滤过，取续滤液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度　见盐酸林可霉素有关物质项下。

林可霉素B　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于林可霉素0.2g）；如为糖衣片，取4片，全部研细。加80%乙醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液，滤过，精密量取续滤液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含林可霉素2mg的溶液。

色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度　见盐酸林可霉素林可霉素B项下。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　见林可霉素B项下。

对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见盐酸林可霉素含量测定项下。

【类别】

同盐酸林可霉素。

【规格】

按C18H34N2O6S计　（1）0.25g　（2）0.5g

【贮藏】

密封保存。