盐酸依米丁-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C29H40N2O4·2HCl·7H2O 679.68

本品为6′，7′，10，11-四甲氧基吐根烷二盐酸盐七水合物。按干燥品计算，含C29H40N2O4·2HCl不得少于98.0%。

【性状】

本品为白色至淡黄色结晶性粉末；无臭；遇光易变质。

本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶。

比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+16°至+19°。

【鉴别】

（1）取本品约5mg，加钼硫酸试液1ml，混匀，即显亮绿色。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

（3）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

【检查】

酸度　取本品0.10g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.5ml，应变为黄色。

吐根酚碱　照薄层色谱法（通则0502）试验。避光操作。

供试品溶液　取本品，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

对照品溶液　取吐根酚碱对照品适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

色谱条件　采用硅胶G薄层板，以三氯甲烷-二乙胺（9：1）为展开剂。

测定法　吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开约12cm，取出，晾干，先喷以2.5mol/L氢氧化钠溶液并于50℃干燥5分钟，再喷以重氮对硝基苯试液使显色。

限度　供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为15%～19%（通则0831）。

炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。

【含量测定】

取本品约0.2g，精密称定，加醋酐20ml溶解后，加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于27.68mg的C29H40N2O4·2HCl。

【类别】

抗阿米巴病药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【制剂】

盐酸依米丁注射液