盐酸依米丁注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为盐酸依米丁的灭菌水溶液。含盐酸依米丁（C29H40N2O4·2HCl·7H2O）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为无色的澄明液体；遇光易变质。

【鉴别】

取本品，蒸干后，照盐酸依米丁项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。

【检查】

pH值　应为2.6～4.0（通则0631）。

吐根酚碱　照薄层色谱法（通则0502）试验。避光操作。

供试品溶液　取本品1ml，置水浴上，在氮气流下蒸干，残渣加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

对照品溶液、色谱条件与测定法　见盐酸依米丁吐根酚碱项下。

限度　供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

精密量取本品适量（约相当于盐酸依米丁0.3g），加水使成20ml，再加氢氧化钠试液10ml，用乙醚分次振摇提取，第一次30ml，以后每次各15ml，至生物碱提尽为止，合并乙醚液，用水洗涤2次，每次10ml，每次得到的洗液均用同一的乙醚20ml振摇提取，合并前后两次得到的乙醚液，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）20ml，振摇提取后，静置俟分层，分取酸层，乙醚层用水振摇洗涤数次，每次20ml，洗液并入酸液中，加甲基红指示液1～2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于33.98mg的C29H40N2O4·2HCl·7H2O。

【类别】

同盐酸依米丁。

【规格】

（1）1ml：30mg　（2）1ml：60mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。