盐酸麻黄碱滴鼻液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为无色的澄清液体。

【鉴别】

（1）取本品适量，照盐酸麻黄碱项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

pH值　应为5.0～7.0（通则0631）。

其他　应符合鼻用制剂项下有关的各项规定（通则0106）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液。

对照品溶液　取盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g，三乙胺5ml，磷酸4ml，加水至1000ml，用稀磷酸或三乙胺调节pH值至3.0±0.1）-乙腈（90：10）为流动相；检测波长为210nm；进样体积10μl。

系统适用性要求　理论板数按麻黄碱峰计算不低于3000，麻黄碱峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

同盐酸麻黄碱。

【规格】

1%

【贮藏】

遮光，密闭保存。