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盐酸精氨酸注射液-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品为盐酸精氨酸的灭菌水溶液。含盐酸精氨酸(C6H14N4O2·HCl)应为标示量的95.0%~105.0%。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【鉴别】

(1)取本品,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色。

(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含盐酸精氨酸0.4mg的溶液,作为供试品溶液。照盐酸精氨酸项下的鉴别(1)试验,应显相同的结果。

【检查】

pH值 应为3.0~5.0(通则0631)。

热原 取本品,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每1kg缓慢注射5ml,应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

【含量测定】

精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,用盐酸溶液(6→10)稀释至刻度,摇匀,依法测定旋光度(通则0621),与4.444相乘即得供试品中含盐酸精氨酸(C6H14N4O2·HCl)的重量(g)。

【类别】

同盐酸精氨酸。

【规格】

20ml:5g

【贮藏】

密闭保存。



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