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维生素B?片-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品含维生素B1(C12H17ClN4OS·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

取本品细粉适量,加水搅拌,滤过,滤液蒸干后,照维生素B1鉴别(1)、(3)项下试验,显相同的反应。

【检查】

有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液 取本品细粉适量,加流动相适量,振摇使维生素B1溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含维生素B11mg的溶液,滤过,取续滤液。

对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

色谱条件、系统适用性要求与测定法 见维生素B1有关物质项下。

限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

供试品溶液 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素B125mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约70ml,振摇15分钟使维生素B1溶解,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,再加上述溶剂稀释至刻度,摇匀。

测定法 取供试品溶液,在246nm的波长处测定吸光度,按C12H17ClN4OS·HCl的吸收系数()为421计算。

【类别】

同维生素B1。

【规格】

(1)5mg (2)10mg

【贮藏】

遮光,密封保存。



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