葡萄糖酸氯己定含漱液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含葡萄糖酸氯己定（C22H30Cl2N10·2C6H12O7）应为标示量的85.0%～115.0%。

【性状】

本品为无色的澄清液体；有香味。

【鉴别】

（1）取本品10ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。

（2）取本品2ml，加三氯化铁试液0.5ml，置水浴中加热，即显橘黄色，加盐酸1ml，即变成黄色。

（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

应符合洗剂项下有关的各项规定（通则0127）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

溶剂　取磷酸二氢钠27.6g，加水1500ml使溶解，用磷酸调节pH值至3.0，用水稀释至2000ml，摇匀。

供试品溶液　精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取醋酸氯己定对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液，精密量取适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中含4μg的溶液。

系统适用性溶液　取对氯苯胺对照品与醋酸氯己定对照品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含醋酸氯己定50μg与对氯苯胺1μg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐溶液（取磷酸二氢钠27.6g，加三乙胺10ml，加水1500ml，振摇使溶解后，用磷酸调节pH值至3.0，用水稀释至2000ml）-乙腈（70：30）为流动相A，以乙腈为流动相B，按下表进行梯度洗脱；柱温为40℃；检测波长为239nm；进样体积50μl。