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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C4H10N2·H3PO4·H2O 202.15

本品按无水物计算，含C4H10N2·H3PO4不得少于98.5%。

【性状】

本品为白色鳞片状结晶或结晶性粉末；无臭。

本品在沸水中溶解，在水中略溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。

【鉴别】

（1）取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加碳酸氢钠0.5g、铁氰化钾试液0.5ml与汞1滴，强力振摇1分钟，在20℃以上放置约20分钟，即缓缓显红色。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集581图）一致。

（3）本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

第一胺与氨　照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品0.50g，加水10ml与10%氢氧化钠溶液1.0ml，振摇使溶解，加丙酮1.0ml与亚硝基铁氰化钠试液1.0ml，混匀，准确放置10分钟。

空白溶液　取水11ml，加丙酮1.0ml与亚硝基铁氰化钠试液1.0ml，混匀，准确放置10分钟。

测定法　取供试品溶液，以空白溶液作为空白，在520nm与600nm的波长处分别测定吸光度。

限度　600nm波长处的吸光度与520nm波长处的吸光度的比值，应不大于0.50（相当于第一胺与氨共约0.7%）。

水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为8.0%～9.5%。

铁盐　取本品2.0g，加水35ml与盐酸5ml溶解后，加过硫酸铵50mg与硫氰酸铵溶液（30→100）3ml，再加水适量使成50ml，摇匀，加正丁醇20ml，振摇提取，放置俟分层，分取正丁醇层，如显色，与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较（通则0807），不得更深（0.0005%）。

重金属　取本品2.0g，加水20ml与稀盐酸4ml溶解后，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】

取本品约80mg，精密称定，加无水甲酸4ml，微热使溶解，加冰醋酸50ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于9.207mg的C4H10N2·H3PO4。

【类别】

驱肠虫药。

【贮藏】

密封保存。

【制剂】

磷酸哌嗪片