三七血伤宁胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

三七56g

重楼168g

制草乌76g

大叶紫珠200g

山药26g

黑紫藜芦12g

冰片2g

【制法】

以上七味，冰片研细；部分大叶紫珠粉碎成细粉，剩余大叶紫珠加水煎煮三次，滤过，滤液合并，浓缩至适量，加入大叶紫珠细粉，拌匀，干燥，粉碎成细粉；取8g黑紫藜芦及其余三七等四味粉碎成细粉，与上述大叶紫珠细粉及适量的滑石粉混匀，制颗粒，加入冰片细粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

保险子：取剩余的黑紫藜芦，粉碎成细粉，用水泛丸，制成100丸，包薄膜衣，即得。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为浅灰黄色至棕黄色的颗粒和粉末；气香，味辛、微苦。保险子为朱红色的薄膜衣水丸，除去包衣后显棕黄色至棕褐色；气微，味苦。

【鉴别】

（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶束成束或散在（重楼）。非腺毛大多已断裂，由1～3个细胞组成（大叶紫珠）。

取保险子，置显微镜下观察：草酸钙针晶束成束或散在；表皮细胞类长方形，木栓化；纤维壁厚，木化（黑紫藜芦）。

（2）取本品内容物5g，加乙醚30ml，密塞，振摇10分钟，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加甲醇制成每1ml含3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲苯-乙酸乙酯（9:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取〔鉴别〕（2）项下的备用药渣，挥尽乙醚，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液用氨试液洗涤2次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品和重楼皂苷Ⅰ对照品，分别加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各3～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-正丁醇-甲醇-水（2:4:1:2）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（1→10），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】

乌头碱的限量　取本品30粒的内容物，研细，加乙醚50ml，振摇10分钟，加氨试液10ml，振摇30分钟，放置过夜，滤过，分取乙醚液，残渣用乙醚20ml洗涤，合并乙醚液，蒸干，残渣用无水乙醇溶解使成1.0ml，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含2.0mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-二乙胺（14:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点，或不出现斑点。

其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件和系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于14000。