六甲蜜胺胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含六甲蜜胺（C9H18N6）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品内容物为白色或类白色粉末。

【鉴别】

取本品的内容物适量（约相当于六甲蜜胺0.1g），加三氯甲烷适量，振摇使六甲蜜胺溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照六甲蜜胺项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

【检查】

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。

溶出条件　以盐酸溶液（0.9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时取样。

供试品溶液　取溶出液10ml，用0.45μm的滤膜滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml（50mg规格）或50ml（100mg规格）或100ml（200mg规格）量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取六甲蜜胺对照品，精密称定，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含4.4μg的溶液。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在241nm的波长处分别测定吸光度，计算出每粒的溶出量。

限度　标示量的80%，应符合规定。

其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于六甲蜜胺0.15g），照六甲蜜胺项下的方法测定，即得。

【类别】

同六甲蜜胺。

【规格】

（1）50mg　（2）100mg　（3）200mg

【贮藏】

遮光，密封保存。