戊酸雌二醇-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C23H32O3 356.51

本品为3-羟基雌甾-1，3，5（10）-三烯-17β-醇-17-戊酸酯。按干燥品计算，含C23H32O3应为97.0%～103.0%。

【性状】

本品为白色结晶性粉末；无臭。

本品在乙醇、丙酮或三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在植物油中微溶，在水中几乎不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为145～150℃。

比旋度　取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，在25℃时，依法测定（通则0621），比旋度为+41°至+47°。

【鉴别】

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集30图）一致。

【检查】

甲醇溶液的澄清度与颜色　取本品0.5g，加甲醇20ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液　取戊酸雌二醇10mg，在160℃加热2小时后，放冷至室温，加乙腈溶解并稀释至25ml，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（80：20）为流动相A，乙腈为流动相B，按下表程序进行线性梯度洗脱；检测波长为220nm；进样体积10μl。