呋喃唑酮片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含呋喃唑酮（C8H7N3O5）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为黄色片或糖衣片，除去包衣后显黄色。

【鉴别】

（1）取本品的细粉适量（约相当于呋喃唑酮30mg），加乙醇10ml，置水浴中加热5分钟，放冷，滤过，取滤液5ml，加氢氧化钠溶液（1→10）3ml，即显红色。

（2）取上述剩余的滤液1ml，在水浴上蒸去乙醇，残渣照呋喃唑酮项下的鉴别（2）项试验，显相同的反应。

（3）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在367nm的波长处有最大吸收，在302nm的波长处有最小吸收。

【检查】

含量均匀度　避光操作。取本品1片（10mg规格），置乳钵中，研细，加N，N-二甲基甲酰胺40ml分次转移至250ml量瓶中，振摇使呋喃唑酮溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照含量测定方法测定含量，应符合规定（通则0941）。

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。避光操作。

溶出条件　以1.3%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟120转，依法操作，经60分钟时取样。

供试品溶液　取溶出液适量，滤过，取续滤液（10mg规格）或精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含呋喃唑酮10μg的溶液（30mg规格和100mg规格）。

对照品溶液　取呋喃唑酮对照品约20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺20ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在367nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。

限度　标示量的70%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。避光操作。

供试品溶液　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于呋喃唑酮20mg），置250ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺40ml，振摇使呋喃唑酮溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液与测定法　见呋喃唑酮含量测定项下。

【类别】

同呋喃唑酮。

【规格】

（1）10mg　（2）30mg　（3）100mg

【贮藏】

遮光，密封保存。